美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)最近發(fā)布了兩份食品過敏原標(biāo)簽文件。第一份文件是指導(dǎo)文件草案，關(guān)于食物過敏原的問題和答案，包括聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(第5版)的食物過敏原標(biāo)簽要求。新指南草案的一些亮點(diǎn)包括:

1.關(guān)于食物過敏原標(biāo)簽要求的新問題和答案，如芝麻、牛奶和雞蛋的標(biāo)簽；膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品標(biāo)簽中主要食物過敏原的標(biāo)示；和其他技術(shù)標(biāo)簽問題。

2.修訂的問題和答案更新和澄清了最終指南早期版本中的信息，例如樹堅(jiān)果、魚類和甲殼類貝類的標(biāo)簽。

3.顯示標(biāo)簽要求示例的圖像。

自2023年1月1日起，增加芝麻作為主要食物過敏原。

解釋什么類型的食物、食物成分和食物來源適用于食物過敏原標(biāo)簽要求：

1.包括如何給香料和調(diào)料混合物貼標(biāo)簽的信息和例子

A、美國食品和藥物管理局認(rèn)為會引起過敏的魚類包括:無顎魚，如八目鰻和七鰓鰻；硬骨魚，如鱒魚、比目魚、鱸魚、鮭魚、羅非魚、鱈魚、鯖魚、金槍魚和石斑魚；軟骨魚，如鯊魚、鰩魚和鰩魚

B、說明含有主要食物過敏原蛋白質(zhì)的食品和食品成分適用于食物過敏原標(biāo)簽要求，包括通過使用基因工程在其他來源產(chǎn)生的主要食物過敏原的蛋白質(zhì)。

例如:“一種來自牛奶的蛋白質(zhì)，但通過非牛奶食物來源的發(fā)酵產(chǎn)生，如基因工程酵母菌株……此類食品成分應(yīng)以明確與來源過敏原關(guān)系的方式聲明。如何做到這一點(diǎn)的一些例子是:“含有牛奶衍生蛋白”或“[成分名稱](牛奶衍生蛋白)”

一張表格，列舉了具有普通或常用學(xué)名的堅(jiān)果

2.關(guān)于哪些產(chǎn)品、食品和食品成分不符合食品過敏原標(biāo)簽要求的信息

A、寵物食品、非處方藥、化妝品和家用清潔產(chǎn)品不適用于食品過敏原標(biāo)簽要求

B、植物的根、葉、莖、樹皮或其他不同于樹堅(jiān)果部分的部分不是主要的食物過敏原”

3.特定食物過敏原標(biāo)簽示例，例如:

A、多單位或多成分食品應(yīng)如何貼標(biāo)簽

B、當(dāng)一種成分含有多種過敏原時(shí)如何聲明過敏原，以及當(dāng)一種過敏原存在于多種成分中時(shí)如何聲明

C、如何申報(bào)不是九種主要食物過敏原之一的食物過敏原

D、膳食補(bǔ)充劑過敏原標(biāo)簽

第二份文件是“最終指南，標(biāo)題相同，保留了上一版(第4版)中未更改的問題和答案，但編輯性更改除外，如對問題重新編號和重新組織指南中的信息。”

商通檢測服務(wù)類型有：

1.食品企業(yè)產(chǎn)品注冊，營養(yǎng)成分測試，有害物質(zhì)測試，食品接觸材料測試、標(biāo)簽審核

2.化妝品企業(yè)/產(chǎn)品注冊，檢測

3.醫(yī)療器械企業(yè)/產(chǎn)品注冊、510（K）

4.激光、輻射產(chǎn)品企業(yè)/產(chǎn)品注冊，21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)測試

5.藥品企業(yè)/產(chǎn)品注冊（NDC），原料輔料DMF注冊