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首頁 FDA認證資訊正文

fda認證辦理多少錢,流程周期資料介紹

tangxie520 FDA認證資訊 2020-04-03 12217 0

美國fda認證辦理費用多少?

FDA認證

一、食品FDA認證費用,食品FDA分兩種:

1、企業注冊:

2000~5000不等,注冊好之后有注冊號。

辦理周期:5個工作日;

有效期限:最長兩年(每個偶數年)


2.食品接觸材料檢測

價格1000~5000不等,具體根據您材質來,可以發送產品過來快速確認!檢測好之后有檢測報告,報告永久有效。


收到樣品后10~15個工作日,報告永久有效!


二、化妝品fda認證費用,化妝品分企業注冊和產品登記:

1.企業注冊

3000~5000元;

辦理周期:2-4周,辦理好有注冊號;

有效期限:政策不變,永久有效。


2.產品登記

2000~4000元(銷售證據價格3000~5000元)

辦理周期:兩個月左右,辦理好有注冊號;

有效期限:永久


三、醫療FDA認證費用,分1.2.3類醫療注冊:

1類醫療注冊:

注冊費(根據產品而定費用4000~10000不等)

辦理周期:美國確認收到年費后的5個工作日


2類醫療510K注冊費用15~20W左右


3類醫療注冊費用(根據產品而定,至少幾十萬)


2.3類醫療注冊周期最少半年,有些需要更久。


1.2.3類醫療器械注冊都需要交年金,2020年為5236美金!年金FDA每年都會變化,具體官方會給出通知!


四、激光fda認證費用:

是根據功能或者原理還有功率來劃分,費用在2000以上,具體看產品,可聯系我們發送產品資料快速確定!

極限:2個工作日(美國時間)

普通:5-7個工作日


五、藥品FDA認證費用:

1.順勢療法(上萬)

2.API(上萬)

3.OTC(上萬)

4.處方藥(上百萬)

5.新藥(幾百萬)


一般產品FDA認證辦理流程:

1.提交申請表,樣品及相關資料;

2.注冊/檢測;

3.遞交至FDA審核;

4.審核通過注冊完成或者檢測完成出報告。


產品FDA認證需要的資料:

1.產品圖片

2.產品相關說明書或者規格書

3.產品原理圖BOM圖

4.產品的全稱


注:以上資料只適合部分產品,具體可資料可填寫一份申請表,具體聯系網站客服獲取!

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