食品罐頭出口美國必須完成FDA認證，這是美國聯邦法律《食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act）的強制性規定。

 一、食品罐頭FDA認證要求

1. 監管依據：

   - 美國FDA通過21 CFR 108（低酸罐頭法規）和21 CFR 113（熱加工罐頭法規）專項管控罐頭食品

   - 所有食品生產企業必須進行FDA食品設施注冊（FFR），否則產品將被海關扣留

2. 處罰案例：

   - 2023年某中國魚類罐頭因未注冊被FDA拒絕入境，損失$120萬

   - 累計違規企業將列入"紅名單"，面臨最高$50萬罰金

 二、食品罐頭FDA認證核心目的

1. 食品安全保障：

   - 確保罐頭殺菌工藝達標（如肉毒桿菌滅活驗證）

   - 檢測重金屬遷移（鉛、錫等罐體內涂層物質）

2. 工藝合規審查：

   - 熱加工流程必須符合FDA認可的殺菌公式（F值≥3.0）

   - 密封性測試（真空度≥25inHg）

3. 標簽真實性：

   - 營養成分表需符合21 CFR 101

   - 過敏原聲明（如含貝類、麩質等）

 三、食品罐頭FDA認證流程

1. 工廠注冊（關鍵第一步）：

   - 提交FFR編號申請（每偶數年更新）

   - 需指定美國代理（緊急情況聯絡人）

2. 工藝備案：

   - 提交熱加工工藝文件（含殺菌溫度-時間曲線）

   - 低酸罐頭（pH＞4.6）需額外提交殺菌權威認證（LACF備案）

3. 檢測項目：

   - 商業無菌測試（55℃培養14天）

   - 罐體涂層遷移檢測（21 CFR 175.300）

   - 水分活度（aw＜0.85可豁免部分要求）

4. 海關通關：

   - 提前通過FDA的Prior Notice系統申報

   - 需隨附檢測報告和加工記錄

 四、特殊注意事項

1. 肉類/禽類罐頭：

   - 需同步通過USDA（美國農業部）審查

   - 原料必須來自FDA認可國家/工廠

2. 電商平臺要求：

   - 亞馬遜要求上傳FDA注冊號

   - 需提供營養成分實驗室報告

3. 常見不合格項：

   - 殺菌不足（導致脹罐）

   - 罐體焊縫缺陷（泄漏風險）

   - 標簽未標注"Keep Refrigerated"（如即食罐頭）