有機食品FDA注冊怎么做？
有機食品出口美國，FDA注冊不是“可有可無”的加分項，而是市場準入的底線；它直接決定產品能否合法進入美國、能否被主流渠道接受、能否贏得消費者信任。
一、有機食品FDA注冊前必備認知
1. 雙重合規要求
- FDA注冊：所有食品企業強制義務（21 CFR Part 1）
- USDA有機認證：自愿性認證（7 CFR Part 205），兩者需同步完成
2. 關鍵概念區分
- "FDA注冊號"（RN碼）≠ "有機認證號"（NOP碼）
- 有機標簽分三級：
- "100% Organic"（僅限不含非有機成分）
- "Organic"（有機成分≥95%）
- "Made with Organic"（70-94%有機成分）
二、有機食品注冊流程
1. FDA企業注冊
- 注冊入口：通過FDA FURLS系統
- 所需材料：
- 企業營業執照（需英文公證）
- 美國代理信息（境外企業強制要求）
- 有機生產專用聲明（如適用）
- 時效：3個工作日內獲RN碼（格式：RNXXXXXXXX）
2. USDA有機認證
- 步驟：
1. 選擇認證機構（如ECOCERT、OTCO）
2. 提交有機系統計劃（OSP）
3. 現場檢查（重點核查投入物使用記錄）
4. 獲NOP證書
3. 產品清單備案
- 每款產品需提供：
- 有機成分百分比證明
- 加工流程圖（標注關鍵控制點）
三、有機食品FDA注冊清關核心文件
1. FDA預先通知（PN）
- 通過FDA PN系統提交
- 必填字段：
- FDA注冊號
- USDA有機證書編號
- 產品識別碼（如GTIN）
2. 有機溯源文件
- 原料采購發票（顯示有機認證號）
- 加工過程記錄（防止與非有機產品交叉）
3. 檢測報告
- 必檢項目：
- 農藥殘留（≤5% EPA標準）
- 轉基因成分（需未檢出）
- 推薦項目：
- 重金屬（鉛≤0.1ppm）
- 微生物（沙門氏菌陰性）
