FDA 要求果汁產品的標簽需準確標注成分、營養信息以及過敏原提示等內容。通過認證，能保證消費者獲取精準的信息，進而依據自身需求與健康狀況做出適宜的購買決策，同時也可避免企業出現虛假標注或誤導性宣傳的情況。

 一、果汁FDA認證適用范圍

- 果汁類別：包括100%果汁、濃縮果汁、果汁飲料（含果汁≥10%）。  

- 法規依據：  

  - 21 CFR 120（果汁HACCP法規）  

  - FSMA（食品安全現代化法案）  

  - 21 CFR 101（標簽合規要求）  

豁免情況：  

- 零售現榨果汁（年銷售額＜100萬美元）  

- 僅供餐飲業使用的果汁（如酒店、餐廳）。  

 二、果汁FDA認證流程

 1. 企業注冊（FDA Facility Registration）

- 注冊主體：所有果汁生產、加工、包裝或儲存企業。  

- 所需材料：  

  - DUNS編碼（全球唯一企業標識）  

  - 美國代理人信息（必須指定）  

  - 產品類別說明（如“100%橙汁”）  

- 注冊方式：通過FDA FURLS系統在線提交，每兩年更新（偶數年10月1日-12月31日）。  

 2. HACCP計劃制定

- 適用范圍：所有商業果汁生產企業（除豁免情況）。  

- 核心要求：  

  - 5-log病原體減菌工藝（如巴氏殺菌≥71℃/6秒）  

  - 棒曲霉素控制（蘋果汁≤50ppb）  

  - 關鍵控制點（CCPs）：原料驗收、殺菌、金屬檢測等。  

 3. 標簽合規

- 必須標注：  

  - 產品名稱（如“100% Apple Juice”）  

  - 凈含量（美制單位，如fl oz）  

  - 成分表（按含量降序排列）  

  - 過敏原聲明（如含堅果、乳制品）  

  - “未經巴氏殺菌”警告（如適用）。  

 4. 檢測報告

- 微生物檢測（沙門氏菌、大腸桿菌）  

- 農藥殘留（符合EPA標準）  

- 重金屬（鉛≤0.05ppm，砷≤0.01ppm）  

- 添加劑合規（如防腐劑苯甲酸鈉≤0.1%）。  

 5. 進口前提交Prior Notice

- 提交時間：貨物抵美前≥8小時（空運/陸運時限不同）。  

- 內容要求：  

  - 工廠FDA注冊號  

  - 產品描述（如“Frozen Orange Juice Concentrate”）  

  - 預計抵達港口。  

 三、特殊果汁的額外要求

 1. 低酸罐頭果汁（LACF）

- 需額外提交：  

  - FCE（工廠備案號）  

  - SID（殺菌工藝申報）  

  - 熱穿透研究數據（證明殺菌有效性）。  

 2. 冷鏈果汁（如NFC非濃縮還原汁）

- 運輸要求：全程溫控（≤4℃），提供溫度記錄。  

- 檢測重點：嗜冷菌（如李斯特菌）。  

 四、FDA檢查與合規維護

1. 飛行檢查（Unannounced Inspection）  

   - 重點核查：HACCP記錄、設備校準、衛生條件。  

2. 年度合規審查  

   - 更新HACCP計劃（如工藝變更）。  

3. 記錄保存  

   - 生產批次記錄、檢測報告需保存至少2年。 

 五、常見問題

 Q1：HACCP計劃是否必須第三方認證？

- 非強制，但建議通過ISO 22000認證提升市場信任度。  

 Q2：FDA注冊是否需要驗廠？

- 通常不驗廠，但高風險產品（如未殺菌果汁）可能抽查。  

 Q3：認證周期多久？

- 基礎注冊：3-5個工作日  

- HACCP驗證：1-3個月（含工藝測試）。